银湖公司学习落实新版GMP

添加时间：2023-06-21 点击量：90

李永娟   

    自落实******局提出“四个***严”的要求后，市场监管形势日益严峻，且随着新版药品GMP指南的发布，这对我们制药企业来说无疑是一个莫大的考验，我们的首要任务便是学习法规，分析差距，落实整改，规范操作，持续提升。

    我公司在收到GMP指南电子版材料后，立即制定学习计划，因公司产品主要为无菌制剂，属于高风险产品，我们首要学习《无菌制剂》上册内容，每天组织相关人员召开专题培训会进行讨论分析，并制定整改计划。同时我公司积极联系出版社进行图书订购，对于《质量管理体系》、《厂房设施与设备》等其他册，将图书下发相关部门及车间进行自行学习及对标，定期总结分析。

    同时，近期我公司接受集团总调飞检，并参加巨石******局飞检学习交流会，深刻体会到自身的差距及不足。为尽快提升专业管理水平，供应商管理、验证管理、风险管理、物料管理等各专业积极解读法规，对照管理制度及SOP进行逐项自查，从合规风险入手，进行文件升级及培训，掀起一大波学习热潮。

    通过学习及转化，我们的质量管理水平正在逐步提升，操作也在同步规范。接下来，我公司将紧跟法规步伐，逐册完成法规学习，不断落实自查及整改，时刻提高警觉，确保随时迎检。