银湖公司二羟丙茶碱注射液顺利通过化学仿制药一致性评价

添加时间：2024-04-18 点击量：24

淮晓静

2024年4月17日，银湖公司申报的二羟丙茶碱注射液（2ml:0.3g）一致性评价补充申请获得******药品监督管理局批准，顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种第二家过评的企业。
二羟丙茶碱注射液属于平喘药，市场容量大、毛利高、质量稳定。主要适用于支气管******、喘息型************、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。二羟丙茶碱是我国的医保用药，尽管未被列入******基本******目录，但目前仍是我国************的可选******之一。国内相关指南，如《尘肺病******中国专家共识（2018年版）》、《支气管******急性发作评估及处理中国专家共识》等仍推荐使用该药。
二羟丙茶碱注射液（2ml:0.25g）是银湖公司小容量注射剂常年生产的核心品种之一，通过开展增规（2ml:0.3g）及一致性评价，丰富产品结构、提升产品市场竞争力，为公司的持续发展奠定了坚实基础。

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