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我公司顺利通过GMP认证现场检查

添加时间:2018-03-27 点击量:138


2月1日,山西省药品认证管理中心认证专员贾敏、雷岚芬等一行六人组成的检查组对我公司进行了为期5天的GMP认证现场检查。

此次认证检查是我公司GMP认证现场检查规模较大、时间较长的一次。检查的范围包括:中药提取(202 车间)、小容量注射剂(203车间1-5 线、301车间)、大容量注射剂(206车间)。我公司曾是山西省全面通过新版GMP认证的企业,对此次认证大家更是信心满满,但是,如果有一点闪失,就会给企业带来停车的危险。

为迎接此次认证检查,我公司领导高度重视,不断优化和完善公司的硬软件设备,质量保证部提早组织各部门进行整改完善,积极协调解决问题。各部门认证相关人员,以高度负责的精神和责任心,忘我地投入到了认证的准备工作中。特别是新建的301车间和实施改造的202车间工期都比较紧,认证困难较多,大家协同作战,加班加点,挑灯夜战,精益求精,通过不懈的努力,均于认证前按期完成了施工改造和文件记录。

我公司顺利通过了此次GMP 认证现场检查,确保了在旧GMP 证书到期前拿到新证书,实现无缝隙生产。


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