我公司大容量注射剂（205车间）、小容量注射剂（203车间6#线，含******类）通过GMP再认证现场检查

添加时间：2017-07-05 点击量：768

6月16日—19日，山西省食品药品监督管理局组织的认证小组成员对我公司大容量注射剂（***终******205车间）、小容量注射剂（含******类）（非***终******203车间6线）进行了GMP认证现场检查。

在为期三天的现场检查中，检查员按照GMP要求，主要对我公司的质量管理体系、厂房设施、设备、物料管理、质量控制、文件管理、生产管理、验证、风险控制、偏差管理、产品质量回顾分析、变更控制、投诉与不良反应报告、自检等方面进行了******检查。

我公司迎检车间和部门高度重视此次认证，密切合作，积极配合检查员完成此次GMP认证检查。

末次会议上，检查员对我公司的GMP实施情况比较满意。205车间、仓库都以零缺陷项通过现场检查；203车间以一般缺陷项比历次公司认证都少的成绩通过现场检查。

目前，公司正在积极组织此次GMP认证检查中的缺陷项的整改工作。

我公司205车间、203车间6线是2012年通过认证的，按照GMP五年认证一次的要求，此次认证为再认证。