小容量注射剂扩产项目通过******新版GMP现场认证

添加时间：2017-07-05 点击量：686

本报讯11月15日至18日，我公司203车间小容量注射剂扩产项目新线顺利通过了******新版G MP现场认证。

在为期四天的GMP现场检查中，检察官分别对我公司的仓储、新建车间的厂房、生产情况、现场的管理、化验室的仪器及管理等硬件进行了检查，对公司主要人员的资质、培训、关键岗位人员的体检情况以及质量管理、生产管理、培训管理、物料管理、记录管理等软件进行了检查，并对公司的验证情况、质量风险开展情况、OOS情况、偏差变更情况、产品质量回顾情况、CAPA情况进行了检查。***后我公司的认证项目以没有重大缺陷项和较少的一般缺陷项，受到了认证官员的赞许，获得一次通过。这是我公司继10月份取得山西******大容量注射剂蓝色GMP证书后，又一次在认证工作中取得的新成就。总结会消息一出，全公司员工为之振奋！

203车间小容量注射剂扩产项目，是按照集团董事长提出的转型提升的发展思路于年初立项的，新线项目投资约两千万元。新项目认证一次获得通过，表明我公司的质量管理水平和综合实力已经跃上了一个新的高度，同时也是对203车间及全体参加迎检人员工作成绩的肯定。新线投产后，将为公司未来的快速跨越发展奠定坚实的基础。（杨林帮）