3月5日-7日,受河北省局委托,山西省药品检查中心委派三名检查员,对我公司受托加工产品小容量注射剂阿加曲班注射液(石药集团欧意药业有限公司委托)进行GMP符合性现场检查,检查顺利通过。
此次检查“时间紧,任务重”,检查前******向省局递交检查申报材料,检查中心立即安排第二天对我公司开始检查。为确保检查的顺利进行,公司各部门各司其职,密切配合,对迎接检查的生产现场、实验室、仓库现场进行了逐一确认,同时对软件资料进行逐项审核。
在检查过程中,省局老师充分肯定了公司在受托加工方面的准备工作,迎检人员就工作过程中遇到的难点和疑惑与检查老师进行了沟通交流,***终确定我公司具备受托生产阿加曲班注射液的生产能力。