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银湖公司顺利通过现场检查

添加时间:2023-01-07 点击量:89

李永娟

      12月16日至19日,银湖公司201车间、202车间、301车间、206车间及203车间生产的一致性评价产品氨茶碱注射液,顺利通过山西省药品检查中心进行的GMP符合性检查。
      本次检查涉及大容量注射剂、小容量注射剂、中药提取及一致性评价产品,为银湖公司首次受检范围******的一次GMP符合性检查。
      检查历时四天,三名检查员依据检查方案和相关法规,对银湖公司的仓储、车间、检验场所等进行现场检查,跟进了产品各工序的动态生产情况,同时审查了产品注册工艺、工艺验证确认、质量回顾等相关材料。
 
      为确保检查的顺利进行,银湖公司各部门按照制定的迎检方案密切配合,对需检查的现场和文件资料进行确认,检查员对公司的产品质量管理予以充分肯定。
      通过此次检查,银湖公司的生产质量管理水平进一步提升,也为一致性评价产品的上市销售奠定了基础。



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